光鮮明顯意義或發生其他影響新藥研發之重大事宜者，將來經營標的目的：不適用。
另請申明將來經營方向及已投入累積研發費用):
另請申明將來經營方向及已投入累積研發費用):
標題：藥華藥本公司Ropeginterferon alfa-2b（P1101）用於早前期原
發性骨髓纖維化或低或中度風險1級的較著原發性骨髓纖維化
之第三期臨床實驗申請已接獲中國國度藥監局受理通知書
日期：2025-01-13
股票代號：6446
離婚證人
公司名稱：藥華藥
講話時候：2025-01-13 19:54:59
申明：
(3)已經由過程目標事業主管機關許可、各期人體臨床實驗(含期中分析)成效達統計上
(2)Ropeginterferon alfa-2b為本公司自行研産生產之新一代立異長效型干擾素，
憑據提供罕有疾病資訊的網站Orphanet，全球每10萬人約
Neoplasms, MPN）疾病。
(1)本實驗為一項全球多國多中心第三期臨床實驗，試驗名稱為HOPE-PMF。 或低或中度風險1級的顯明原發性骨髓纖維化（Overt Primary Myelofibrosis
影響新藥研發之重大事宜：
外的愛治（Hydroxyurea, HU）、長效型干擾素，某些情況下患者可以使用JAK2按捺
至今已獲全球近40個國度核准用於成人真性紅血球增多症（PV）患者，包羅美國、
司將依律例揭穿相關訊息。
本公司Ropeginterferon alfa-2b（P1101）用於早前期原發性骨髓纖維化或低
MF）的一種，與真性紅血球增多症（Polycythemia Vera, PV）、原發性血小板過量
本則重大訊息同時合適證券買賣法施行細則第7條第8款所定
(1)提出申請/經由過程核准/欠亨過核准/各期人體實驗(含期平分析)結果/産生其他
或中度風險1級的顯著原發性骨髓纖維化之第三期臨床實驗申請已接獲中國
(2)估計應承擔之義務：無。 (4)已投入之積累研發費用：
第三期臨床實驗
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
醫治早前期原發性骨髓纖維化（Pre-fibrotic/Early Primary Myelofibrosis）
上明顯意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面對之風險及因應
日本、中國及歐盟等首要新藥市場。
若低風險的MF患者泛起相幹症狀，現行醫治方法包孕說明書標示
有1到9名PMF患者。:
(3)已經由過程目標事業主管機關許可、各期人體臨床實驗(含期中分析)成效達統計上
(2)Ropeginterferon alfa-2b為本公司自行研産生產之新一代立異長效型干擾素，
憑據提供罕有疾病資訊的網站Orphanet，全球每10萬人約
Neoplasms, MPN）疾病。
(1)本實驗為一項全球多國多中心第三期臨床實驗，試驗名稱為HOPE-PMF。 或低或中度風險1級的顯明原發性骨髓纖維化（Overt Primary Myelofibrosis
影響新藥研發之重大事宜：
外的愛治（Hydroxyurea, HU）、長效型干擾素，某些情況下患者可以使用JAK2按捺
至今已獲全球近40個國度核准用於成人真性紅血球增多症（PV）患者，包羅美國、
司將依律例揭穿相關訊息。
本公司Ropeginterferon alfa-2b（P1101）用於早前期原發性骨髓纖維化或低
MF）的一種，與真性紅血球增多症（Polycythemia Vera, PV）、原發性血小板過量
本則重大訊息同時合適證券買賣法施行細則第7條第8款所定
(1)提出申請/經由過程核准/欠亨過核准/各期人體實驗(含期平分析)結果/産生其他
或中度風險1級的顯著原發性骨髓纖維化之第三期臨床實驗申請已接獲中國
(2)估計應承擔之義務：無。 (4)已投入之積累研發費用：
第三期臨床實驗
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
醫治早前期原發性骨髓纖維化（Pre-fibrotic/Early Primary Myelofibrosis）
上明顯意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面對之風險及因應
日本、中國及歐盟等首要新藥市場。
若低風險的MF患者泛起相幹症狀，現行醫治方法包孕說明書標示
有1到9名PMF患者。:
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